As cargas farmacêuticas são armazenadas em um complexo de câmaras frias construído para manter a qualidade e segurança que esse tipo de carga exige. Toda a estrutura física e os processos atendem a RDC n° 430/2020 da ANVISA, garantindo assim o cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem (BPA).
Câmara fria
O complexo câmaras é formado pelas seguintes áreas:
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Câmara com temperatura controlada entre -25°C e -15°C e 5 posições em paletes PBR;
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Câmara com temperatura controlada entre 2°C e 8°C e 240 posições em paletes PBR;
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Câmara com temperatura controlada entre 15°C e 25°C e 240 posições em paletes PBR.
Substâncias controladas
Ao TCB, conforme o Anexo I da RDC n° 367/2020 da ANVISA, é autorizado a armazenagem de substâncias das listas C1, C2 e C5 da Portaria SVS/MS n° 344/1998.
A armazenagem é realizada em área com temperatura controlada entre 15°C a 25°C que comporta 80 paletes PBR. O acesso a área é restrito e controlado pelo farmacêutico responsável técnico pelo terminal.
Monitoriamento de temperatura
As temperaturas são monitoradas em tempo real por meio de sistema informatizado que emite alertas para ação em caso de desvios. Para garantir a uniformidade de temperatura e qualidade das cargas todos os sensores são calibrados e é realizado estudo de qualificação térmica com protocolos de instalação, operação e desempenho executados por empresa especializada.
Fornecimento de energia elétrica
Todo o complexo de cargas é amparado por grupo gerador dedicado que garante o fornecimento de energia elétrica e o correto funcionamento dos equipamentos em eventuais emergências.
Condíções Higienico-sanitárias
Para garantir a qualidade e segurança das cargas farmacêuticas armazenadas no TCB contamos com Plano Integrado de Controle de Pragas Urbanas e Vetores e Plano de Limpeza e Desinfecção, que foram elaborados seguindo os padrões determinados pelas legislações sanitárias.
Meio ambiente
Os nossos processos são executados em consonância a política ambiental da Inframerica que é guiada pelos princípios da sustentabilidade e responsabilidade social. Os resíduos gerados pelo TCB são descartados conforme o Plano de Gerenciamento de Resíduos que foi elaborado pela nossa equipe de Meio Ambiente.
Saúde ocupacional
A saúde ocupacional tem por objetivo o cuidado com os hábitos que influenciam diretamente a saúde do colaborador. A Inframerica mantém Programa de Prevenção e Riscos Ambientais (PPRA) e Programa de Controle Médico de Saúde Ocupacional (PCMSO) que são operacionalizados pela nossa equipe de Segurança e Medicina do Trabalho.
Gestão da qualidade
O TCB conta com um comitê de Gestão da Qualidade (CGQ) que promove a melhoria contínua dos nossos processos através de sua coordenação e sistematização. Para isso definimos nossos objetivos da qualidade que foram elaborados conforme a nossa Política de Qualidade. São algumas das responsabilidades do nosso CGQ:
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Garantir a manutenção do Sistema de Qualidade do TCB;
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Melhorar continuamente os nossos processos;
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Coordenar a gestão documental;
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Elaborar, revisar e aprovar procedimentos operacionais e manuais;
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Manter o programa de autoinspeções;
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Manter o programa de treinamentos;
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Manter o sistema de controle e gerenciamento de mudanças, entre outros.
Autorizações
O TCB possui autorização da ANVISA para a armazenagem das seguintes classes de produtos:
Certificado de boas práticas de armazenagem
Em 2021 foi concedido ao nosso terminal o Certificado de Boas Práticas de Armazenagem (CBPA) de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos, documento emitido pela ANVISA que atesta o cumprimento das Boas Práticas de Armazenagem dispostas na legislação sanitária vigente.
Assistência farmacêutica
O TCB conta com assistência técnica de profissional farmacêutico que auxilia a equipe operacional na armazenagem de cargas farmacêuticas.
São cargas armazenadas sob responsabilidade do farmacêutico:
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Medicamentos, insumos farmacêuticos ativos e excipientes farmacêuticos para a fabricação de medicamentos de uso humano.
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Substâncias controladas pela PRT/SVS/MS n° 344/1998 para uso humano e veterinário.
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Produtos biológicos, sangue, células, órgãos e tecidos para uso humano.
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Produtos para a saúde, produtos médicos e produtos para diagnóstico ?in vitro?.
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Padrões analíticos.
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Cosméticos, produtos de higiene e perfumes.
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Alimentos, suplementos alimentares e ingredientes para consumo humano.
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Saneantes domissanitários e insumos para a produção de saneantes.
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Agrotóxicos, aditivos e adjuvantes para a produção de agrotóxicos.
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Produtos fumígenos derivados de tabaco, tabaco e aditivos.
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Equipamentos e peças para uso em indústrias farmacêuticas, hospitais, clínicas e outras instituições de saúde.
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Produtos farmacêuticos de uso veterinário.
O TCB
